Linee guida e raccomandazioni

Presa di posizione della European Renal Best Practice 2010 (ERBP)

Per ridurre il tasso di CRBSI, si raccomanda l'uso preventivo di dispositivi antimicrobici. [1] 

(Traduzione dall'inglese) 

Linee guida CDC per la prevenzione delle infezioni correlate ai cateteri intravascolari 2011

Utilizzare una soluzione lock antimicrobica ad uso profilattico nei pazienti con cateteri a lungo termine che hanno una storia di CRBSI multiple nonostante la massima aderenza alla tecnica asettica... [2] 

(Traduzione dall'inglese) 

Standard di pratica della terapia infusionale 2024 (INS) 

Utilizzare soluzioni di lock antimicrobico a scopo terapeutico e profilattico in pazienti con CVAD a lungo termine nelle seguenti circostanze: pazienti con una storia di CABSI multiple, popolazioni di pazienti ad alto rischio e in strutture con tassi inaccettabilmente elevati di CLABSI, nonostante l'implementazione di altri metodi di prevenzione delle infezioni... [3] 

(Traduzione dall'inglese) 

Taurolidina

La taurolidina deriva dalla taurina, un amminoacido naturalmente presente nel corpo umano. Ha una forte attività contro un'ampia gamma di batteri e funghi, come dimostrato in numerose pubblicazioni degli ultimi decenni. Studi recenti hanno dimostrato che la taurolidina è in grado di eradicare anche biofilm maturi e patogeni resistenti agli antibiotici. [25,26] Sulla base di questi risultati, la taurolidina è ora ampiamente utilizzata come ingrediente attivo per le soluzioni lock antimicrobico.  

Linea guida della Società Francese per l'Igiene Ospedaliera 2012 (SF2H)   

Qualora fosse indicata una soluzione lock antibatterica, si dovrebbe utilizzare preferibilmente la taurolidina o qualsiasi altro composto di provata efficacia nella prevenzione delle infezioni da catetere... [4] 

(Traduzione dal francese)  

Consenso GAVeCeLT 2016

...la soluzione lock più appropriata per la prevenzione delle infezioni dovrebbe includere il citrato e/o la taurolidina, che hanno un'attività sia antibatterica che anti-biofilm, con effetti indesiderati trascurabili se paragonati agli antibiotici… [5] 

(Traduzione dall'inglese) 

Linea guida della Commissione per l'Igiene Ospedaliera e la Prevenzione delle Infezioni 2017 (KRINKO)

3.11.6: In caso di pazienti in nutrizione parenterale ciclica non solo temporanea (ad es. nel post-operatorio) attraverso un CVC convenzionale, non tunnellizzato, può essere considerato il blocco intermittente con taurolidina o etanolo... [6] 

(Traduzione dal tedesco)  

Linea guida della Società Tedesca per l'Igiene Applicata alla Dialisi 2022 (DGfaHD) 

La frequenza delle infezioni correlate al catetere si riduce significativamente con l'uso di soluzioni di blocco antimicrobiche rispetto all'eparina o al citrato al 4%, sia in caso di tassi di infezione bassi che eccessivi. Le associazioni di esperti / KRINKO raccomandano pertanto l'uso di soluzioni lock antimicrobiche. Le meta-analisi confermano l'efficacia delle soluzioni di citrato integrate da ingredienti antimicrobici aggiuntivi (ad es. taurolidina). [7] 

(Traduzione dal tedesco) 

Urochinasi

Per mantenere la pervietà, il personale medico si affida comunemente ad anticoagulanti come l'eparina e il citrato. Sebbene questi principi attivi impediscano l'occlusione, non sono utili quando il catetere è già stato ostruito. In questi casi, sempre più esperti raccomandano l'uso di trombolitici in grado di interrompere la coagulazione del sangue nelle fasi iniziali.  

Linee guida NKF/KDOQI 2000 

La trombosi dei lumi dei cateteri è la causa più comune di disfunzione del catetere. Il protocollo con urochinasi riesce a risolvere il trombo nel 70-90% dei casi. Questo protocollo dovrebbe essere tentato come prima procedura per risolvere la trombosi del catetere perché è la meno invasiva e meno costosa di tutte le tecniche di salvataggio del catetere. [8] 

(Traduzione dall'inglese) 

Raccomandazione del gruppo di esperti tedeschi 2009

L'efficienza del catetere deve essere controllata per rilevare il malfunzionamento del dispositivo (ad es. portata, ricircolo, Kt/V). Per prevenire l'occlusione si può pensare di applicare un trattamento fibrinolitico locale periodico del catetere utilizzando urochinasi o rTPA come soluzione di blocco o per infusione continua. [9] 

(Traduzione dal tedesco) 

Linea guida della Società Tedesca per l'Igiene Applicata alla Dialisi 2022 (DGfaHD)

Per quanto riguarda il mantenimento della pervietà, le ricerche attuali hanno dimostrato la superiorità dei fibrinolitici (rt-PA, urochinasi) rispetto agli ingredienti eparina e citrato, se usati una volta alla settimana. I tassi di malfunzionamento sono ridotti in modo significativo rispetto all'eparina (5.000 UI/ml) e al citrato (4 %). [7] 

(Traduzione dal tedesco) 

Linea guida olandese per l'accesso vascolare in emodialisi 2022 (FMS)

Considerare l'aggiunta di trombolitici al blocco del catetere una volta alla settimana (1 mg di alteplase per lume o 5.000 UI/ml di urochinasi; aggiornamento KDOQI 2019, raccomandazione 21.6), in quanto questo riduce la disfunzione del flusso e le infezioni del flusso sanguigno di circa il 50% negli studi randomizzati. [10] 

(Traduzione dall'olandese) 

Linea guida della Società di Oncologia ed Ematologia Pediatrica 2018 (GPOH)

23.6.4 Blocco dell'urochinasi come terapia adiuvante 
I risultati di esperimenti in vitro, studi di profilassi e studi osservazionali supportano l'uso adiuvante dell'urochinasi per le infezioni da catetere gram-positive, poiché queste sono spesso associate alla coagulazione del sangue all'interno del CVAD (Cat. II). [11] 

(Traduzione dal tedesco) 

Campi di applicazione

Ogni paziente ha esigenze e sfide individuali. Ciò che potrebbe dare risultati eccellenti in un paziente potrebbe causare effetti collaterali pericolosi in un altro. Pertanto, le soluzioni lock devono essere selezionate attentamente caso per caso. Ecco una panoramica delle linee guida che specificano i requisiti delle soluzioni di blocco in diversi campi di applicazione.  

Dialisi – prevenzione delle infezioni

Presa di posizione della European Renal Best Practice 2010 (ERBP)  

Raccomandazione B.3.1: Per ridurre il tasso di CRBSI, si raccomanda l'uso preventivo di dispositivi antimicrobici. [1] 

(Traduzione dall'inglese) 

Linee guida australiane per l'emodialisi 2015 (NHMRC)

La taurolidina è risultata in grado di: 

• avere un'attività antimicrobica ad ampio spettro
• ridurre lo sviluppo di biofilm
• essere associata a un tasso ridotto di CRBSI rispetto all'eparina. ^[12] 

(Traduzione dall'inglese) 

Linee guida cliniche spagnole sull'accesso vascolare per emodialisi 2017 (SEN)

Il blocco del CVC con antisettici, come la taurolidina, l'etanolo o la combinazione di citrato con blu di metilene-parabeni o con taurolidina ed eparina, ha dimostrato efficacia contro il biofilm batterico e nella profilassi della CRB. Queste sostanze avrebbero il vantaggio di prevenire la possibile induzione di resistenza agli antibiotici... [13]

(Traduzione dall'inglese) 

Linee guida brasiliane 2017 (ANVS)

Si consiglia di utilizzare una sostanza con proprietà antimicrobiche come l'etanolo o la taurolidina, che non rientra nella categoria degli antibiotici/antimicotici.... [14]

(Traduzione dal portoghese) 

Linee guida per la prevenzione delle infezioni e l'igiene 2019 (DGfN)

Il lock con soluzioni antibatteriche può far parte delle misure contro le infezioni del flusso sanguigno troppo elevate nei pazienti portatori di catetere (Cat. IB)... La taurolidina e la gentamicina esercitano solo un'efficacia antimicrobica... Le soluzioni di citrato mostrano... - in concentrazioni più elevate - almeno una parziale proprietà antimicrobica, che è tuttavia insufficiente contro Staph. aureus. [15]

(Traduzione dal tedesco) 

Linea guida della Società Tedesca per l'Igiene Applicata alla Dialisi 2022 (DGfaHD) 

La frequenza delle infezioni correlate al catetere si riduce significativamente con l'uso di soluzioni lock antimicrobiche rispetto all'eparina o al citrato al 4%, sia in caso di tassi di infezione bassi che eccessivi. Le associazioni di esperti / KRINKO raccomandano pertanto l'uso di soluzioni di blocco antimicrobiche. Le meta-analisi confermano l'efficacia delle soluzioni di citrato integrate da ingredienti antimicrobici aggiuntivi (ad es. taurolidina). [7]

(Traduzione dal tedesco) 

Standard di dialisi della Società Tedesca di Nefrologia 2022 (DGfN)

Tra un trattamento dialitico e l'altro, il dispositivo di accesso venoso centrale può essere bloccato con una soluzione di eparina diluita. L'eparina, tuttavia, non ha proprietà antibatteriche. Si dovrebbero quindi preferire le soluzioni lock antibatteriche, che riducono notevolmente il tasso di batteriemie catetere correlate. L'uso di antibiotici non è raccomandato a causa del potenziale sviluppo di resistenze. In alternativa, si possono utilizzare soluzioni di citrato in varie concentrazioni (4%, 30% o 46%) o di taurolidina-citrato. A causa del rischio di gravi aritmie cardiache, il citrato altamente concentrato deve essere somministrato rigorosamente da personale qualificato secondo le istruzioni del produttore. Le soluzioni di citrato al 4% si sono dimostrate efficaci a minor rischio di complicanze e sono attualmente ampiamente accettate come standard tra le soluzioni di citrato. [16] 

(Traduzione dal tedesco) 

Dialysis – pervietà

Linea guida della Società Tedesca per l'Igiene Applicata alla Dialisi 2022 (DGfaHD)

...Per quanto riguarda il mantenimento della pervietà, le ricerche attuali hanno dimostrato la superiorità dei fibrinolitici (rt-PA, urochinasi) rispetto agli ingredienti eparina e citrato, se usati una volta alla settimana. I tassi di malfunzionamento sono ridotti in modo significativo rispetto all'eparina (5.000 UI/ml) e al citrato (4%). [7] 

(Traduzione dal tedesco) 

Linea guida olandese per l'accesso vascolare in emodialisi 2022 (FMS)

Pertanto, utilizzare preferibilmente un blocco del catetere contenente citrato 4% o eparina 5000 UI/mL (aggiornamento KDOQI 2019, raccomandazione 21.4).
Considerare l'aggiunta di trombolitici al blocco del catetere una volta alla settimana (1 mg di alteplase per lume o 5.000 UI/ml di urochinasi; aggiornamento KDOQI 2019, raccomandazione 21.6), in quanto ciò ha ridotto la disfunzione del flusso e le infezioni del flusso sanguigno di circa il 50% negli studi randomizzati. [10] 

(Traduzione dall'olandese) 

Linee guida per la prevenzione delle infezioni e l'igiene 2019 (DGfN)

Un'ulteriore opzione è l'uso intermittente (una volta alla settimana) di urochinasi nella soluzione di blocco... [15] 

(Traduzione dal tedesco) 

Governo dell'Australia Occidentale 2018

• TauroLock™-HEP100 può essere utilizzato al posto delle soluzioni di blocco eparina-salina standard nei bambini con CVAD inseriti che sono a maggior rischio di CLABSI.
• TauroLock™-HEP100 può essere iniziato al momento dell'inserimento di un nuovo CVAD (preferibile) o iniziato in un bambino con un CVAD esistente.
• TauroLock™-HEP100 richiede un tempo di permanenza minimo di 2 ore e la somministrazione deve avvenire una sola volta nelle 24 ore.. [27] 

(Traduzione dall'inglese) 

Linee guida ESPGHAN/ESPEN/ESPR/CSPEN 2018

La taurolidina è efficace nella prevenzione delle CRBSI e dovrebbe essere utilizzata durante l'uso a lungo termine del catetere. [18] 

(Traduzione dall'inglese) 

Linee guida della Società di Gastroenterologia e Nutrizione Pediatrica (GPGE)

Grazie alla capacità di prevenire la formazione di biofilm, il gruppo di lavoro raccomanda l'uso di soluzioni di blocco del catetere a base di taurolidina in tutti i pazienti pediatrici dipendenti da nutrizione parenterale domiciliare con insufficienza intestinale cronica. Al più tardi dopo la prima CLABSI segnalata, la taurolidina dovrebbe essere utilizzata quotidianamente come soluzione antimicrobica per il blocco del catetere, in conformità con le attuali linee guida, per prevenire ulteriori infezioni. ...il citrato può ridurre le occlusioni del catetere grazie alle sue proprietà anticoagulanti quando è combinato con la taurolidina...che è preferibile al lock con taurolidina pura. [19] 

(Traduzione dal tedesco) 

Linea guida ESPEN 2020

Come strategia aggiuntiva per prevenire le CRBSI, si dovrebbe utilizzare il lock con taurolidina per il suo profilo di sicurezza e di costo favorevole. [20] 

(Traduzione dall'inglese) 

Linea guida pratica ESPEN 2021

Suggeriamo che il lock del catetere con taurolidina possa essere utilizzato per prevenire l'IRC. [21] 

(Traduzione dall'inglese) 

Standard di pratica della terapia infusionale 2024 (INS)

La taurolidina è risultata efficace nella prevenzione delle infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere (CRBSI) per i pazienti sottoposti a HPN e... considerata generalmente sicura. [3] 

(Traduzione dall'inglese) 

Linea guida della Società Tedesca di Medicina Nutrizionale 2024 (DGEM)

Le soluzioni di lock a base di taurolidina dovrebbero essere utilizzate per ridurre il rischio di CRBSI nei pazienti ad alto rischio; nei pazienti a rischio normale, dovrebbero essere utilizzate come strategia aggiuntiva per prevenire le CRBSI. [22] 

(Traduzione dal tedesco) 

Governo dell'Australia Occidentale 2018

• TauroLock™-HEP100 può essere utilizzato al posto delle soluzioni di blocco lock eparina-salina standard nei bambini con CVAD inseriti che sono a maggior rischio di CLABSI.
• TauroLock™-HEP100 può essere iniziato al momento dell'inserimento di un nuovo CVAD (preferibile) o iniziato in un bambino con un CVAD esistente.
• TauroLock™-HEP100 richiede un tempo di permanenza minimo di 2 ore e la somministrazione deve avvenire una sola volta nelle 24 ore. [17] 

(Traduzione dall'inglese) 

Linea guida della Società di Oncologia ed Ematologia Pediatrica 2018 (GPOH)

23.6.3 Lock con taurolidina per la terapia adiuvante 
La taurolidina (ad es. taurolidina all'1,35%, citrato al 4%) può essere utilizzata come misura adiuvante durante il trattamento sistemico con antibiotici (Cat. II). Il tempo di permanenza minimo nel lume del catetere è di 4 ore.

23.6.4 Lock con urochinasi come terapia adiuvante 
I risultati di esperimenti in vitro, studi di profilassi e studi osservazionali supportano l'uso adiuvante dell'urochinasi per le infezioni da catetere da gram-positivi, poiché queste sono spesso associate alla coagulazione del sangue all'interno del CVAD (Cat. II). [11] 

(Traduzione dal tedesco) 

Linea guida della Società Francese di Nutrizione Clinica e Metabolismo 2019 (SFNCM)

Per i pazienti, adulti e bambini, che ricevono una nutrizione parenterale a breve o a lungo termine 
L'uso di una soluzione di lock a base di taurolidina è raccomandato per la prevenzione secondaria, dopo la prima infezione del catetere centrale.
Inoltre, diverse organizzazioni sanitarie concordano sull'uso di queste soluzioni di blocco lock se le possibilità di accesso venoso centrale sono limitate e il paziente è ad alto rischio di CRBSI. Per i pazienti con CRBSI pregresse, l'uso di queste soluzioni lock può essere considerato in un nuovo catetere (prevenzione primaria per il catetere, ma secondaria per il paziente). [23] 

(Traduzione dal francese) 

Linee guida dell'Associazione Italiana di Ematologia e Oncologia Pediatrica 2022 (AIEOP)

Il lock con sostanze antibatteriche non antibiotiche (in particolare, la taurolidina al 2%) si è dimostrato efficace nei pazienti pediatrici nel ridurre il rischio di infezione. (BI)  
L'uso di sostanze trombolitiche (urochinasi 5000 UI/ml o attivatore tissutale del plasminogeno - rTPA 1 mg/ml) è raccomandato solo in caso di occlusione del lume del catetere a causa di coaguli. [24] 

(Traduzione dall'inglese) 

Terapia intensiva

Nelle unità di terapia intensiva (ICU), un CVC può diventare la vera e propria ancora di salvezza del paziente. Le finestre di tempo tra un trattamento e l'altro sono estremamente brevi. Pertanto, la soluzione lock deve esercitare una forte attività antimicrobica che agisca il più rapidamente possibile. Le linee guida per le unità di terapia intensiva riguardano i settori della PN, dell'oncologia e dell'ematologia.  

Linea guida della Commissione per l'Igiene Ospedaliera e la Prevenzione delle Infezioni 2017 (KRINKO)

In caso di pazienti con nutrizione parenterale ciclica non solo temporanea (ad es. nel post-operatorio) attraverso un CVC convenzionale non tunnellizzato, può essere preso in considerazione il lock intermittente con taurolidina o etanolo, se può essere mantenuto il tempo di permanenza necessario (taurolidina 4 ore, etanolo 2 ore) nel lume del catetere (Categoria IB per la taurolidina, Categoria II per l'etanolo). [6] 

(Traduzione dal tedesco) 

Linea guida della Società Spagnola di Medicina Intensiva e Critica e delle Unità di Cura Coronarica 2022 (SEMICyUC)

Attualmente, il lock dei CVC con taurolidina sta assumendo un ruolo importante nella prevenzione delle CRBSI, soprattutto in alcuni settori come la nutrizione parenterale domiciliare e altri pazienti ad alto rischio di infezione del catetere (ad esempio, pazienti oncologici). [27] 

(Traduzione dallo spagnolo) 

Pazienti pediatrici

Diverse linee guida hanno stabilito raccomandazioni specifiche per le soluzioni lock nei bambini, nei neonati e persino nei neonati. Questi pazienti hanno bisogno di una protezione particolarmente forte contro le infezioni correlate al catetere.

Linea guida della Società di Oncologia ed Ematologia Pediatrica 2018 (GPOH)

23.6.4 Lock con urochinasi come terapia adiuvante 
I risultati di esperimenti in vitro, studi di profilassi e studi osservazionali supportano l'uso adiuvante dell'urochinasi per le infezioni da catetere da gram-positivie, poiché queste sono spesso associate alla coagulazione del sangue all'interno del CVAD (Cat. II). [11] 

(Traduzione dal tedesco) 

Governo dell'Australia Occidentale 2018

• TauroLock™-HEP100 può essere utilizzato al posto delle soluzioni di blocco eparina-salina standard nei bambini con CVAD inseriti che sono a maggior rischio di CLABSI.
• TauroLock™-HEP100 può essere iniziato al momento dell'inserimento di un nuovo CVAD (preferibile) o iniziato in un bambino con un CVAD esistente.
• TauroLock™-HEP100 richiede un tempo di permanenza minimo di 2 ore e la somministrazione deve avvenire una sola volta nelle 24 ore. [17] 

(Traduzione dall'inglese) 

Linea guida della Società Francese di Nutrizione Clinica e Metabolismo (SFNCM)

Per i pazienti, adulti e bambini, che ricevono una nutrizione parenterale a breve o a lungo termine 
L'uso di una soluzione di blocco a base di taurolidina è raccomandato per la prevenzione secondaria, dopo la prima infezione del catetere centrale.
Inoltre, diverse organizzazioni sanitarie concordano sull'uso di queste soluzioni di blocco se le possibilità di accesso venoso centrale sono limitate e il paziente è ad alto rischio di CRBSI. Per i pazienti con precedenti CRBSI, l'uso di queste soluzioni di blocco può essere considerato in un nuovo catetere (prevenzione primaria per il catetere, ma secondaria per il paziente). [23] 

(Traduzione dal francese) 

Linee guida dell'Associazione Italiana di Ematologia e Oncologia Pediatrica 2022 (AIEOP)

Il lock con sostanze antibatteriche non antibiotiche (in particolare, la taurolidina al 2%) si è dimostrato efficace nei pazienti pediatrici nel ridurre il rischio di infezione. (BI) 
L'uso di sostanze trombolitiche (urochinasi 5000 UI/ml o attivatore tissutale del plasminogeno - rTPA 1 mg/ml) è raccomandato solo in caso di occlusione del lume del catetere a causa di coaguli. [24] 

(Traduzione dall'inglese) 

Linee guida della Società di Gastroenterologia e Nutrizione Pediatrica (GPGE)

Grazie alla capacità di prevenire la formazione di biofilm, il gruppo di lavoro raccomanda l'uso di soluzioni di blocco del catetere a base di taurolidina in tutti i pazienti pediatrici dipendenti da nutrizione parenterale domiciliare con insufficienza intestinale cronica. Al più tardi dopo la prima CLABSI segnalata, la taurolidina dovrebbe essere utilizzata quotidianamente come soluzione antimicrobica per il blocco del catetere, in conformità con le attuali linee guida, per prevenire ulteriori infezioni. ...il citrato può ridurre le occlusioni del catetere grazie alle sue proprietà anticoagulanti quando è combinato con la taurolidina... che è preferibile al lock con taurolidina pura. [19] 

(Traduzione dal tedesco)