Domande frequenti

I prodotti NutriLock™ e TauroLock™ sono soluzioni lock del catetere per sistemi di accesso vascolare e port tunnellizzati e non, per la prevenzione delle infezioni associate al catetere e dei problemi di flusso del catetere.

NutriLock™ contiene taurolidina come ingrediente antimicrobico. Oltre alla taurolidina, le soluzioni TauroLock™ contengono anche citrato al 4 % per il mantenimento della pervietà del catetere.

Oltre alla taurolidina e al citrato al 4 %, TauroLock™-Hep100 contiene 100 IU/ml di eparina per migliorare la pervietà. TauroLock™-Hep500 contiene 500 UI/ml di eparina.

La profilassi più efficace contro l'occlusione del catetere si mantiene con l'uso regolare di TauroLock™-U25.000, contenente 25.000 UI di urochinasi (5.000 UI/ml), taurolidina e citrato al 4 %. Questo riduce sostanzialmente i problemi di flusso nel catetere (vedi raccomandazioni sulle soluzioni lock in dialisi).

La decisione su quale soluzione lock del catetere sia più vantaggiosa dipende dalla situazione individuale del paziente. L'uso alternato (ad esempio TauroLock™-HEP500, TauroLock™-U25.000) è fattibile.

L'eparina e il citrato al 4 % hanno solo effetti anticoagulanti, ma nessuna proprietà battericida. Di conseguenza, la contaminazione del catetere può portare a batteriemia. Le soluzioni TauroLock™ sono utilizzate per prevenire sia le infezioni che le occlusioni nei sistemi a catetere e port. NutriLock™ agisce in modo profilattico contro le infezioni del catetere. L'uso profilattico delle soluzioni TauroLock™ previene la formazione di biofilm e quindi garantisce il flusso nel catetere e/o nel port. L'attività fibrinolitica di TauroLock™-U25.000 migliora ulteriormente la pervietà dissolvendo i coaguli già formati.

Non sono noti effetti collaterali topici o sistemici dei componenti. A causa del contenuto di citrato (contenuto di citrato: 4 %), un'applicazione troppo rapida nel flusso sanguigno può portare a lievi effetti ipocalcemici (ad esempio, gusto metallico).

Una concentrazione di citrato del 4 % è raccomandata dalle autorità di regolamentazione statunitensi e da altri.

• Nel contesto di un caso di mortalità, la FDA ha emesso un avviso di non utilizzare un prodotto con un contenuto di citrato più elevato (Tricitrasol, 46,7 %). Le soluzioni lock di questo tipo hanno dovuto essere ritirate dal mercato americano. Il loro uso non è più approvato.
• Allo stesso modo, la sovra-instillazione di meno di 1 ml per lume di una soluzione di citrato al 30% ha indotto un arresto cardiaco transitorio in due casi nei Paesi Bassi (Punt et al. Clinical Nephrology 2008. DOI: 10.5414/cnp69317).
• Un alto contenuto di citrato (46,7 %) può anche indurre eventi embolici che potrebbero essere innescati dalla precipitazione delle proteine (Willicombe et al. American Journal of Kidney Diseases 2010. DOI: 10.1053/j.ajkd.2009.06.037 / Schilcher et al. Nephrol Dial Transplant 2012. DOI: 10.1093/ndt/gfs048).

• Prima di instillare la soluzione lock, lavare il sistema di accesso vascolare con almeno 10 ml di soluzione fisiologica con la tecnica di lavaggio pulsato.
• Utilizzare una siringa adatta per prelevare NutriLock™ o una soluzione TauroLock™ dal contenitore.
• Instillare la soluzione lock nel dispositivo di accesso venoso in una quantità sufficiente a riempire completamente il lume. Il volume di riempimento specifico è indicato nelle istruzioni per l'uso del sistema di accesso.
• Le soluzioni NutriLock™ o TauroLock™ rimangono all'interno del sistema di accesso fino al trattamento successivo.

• Prima di iniziare il trattamento successivo, la soluzione lock deve essere aspirata. Lavare il sistema di accesso vascolare con 10 ml di soluzione fisiologica.

Una volta che le soluzioni lock vanno in circolo, la loro componente antimicrobica viene degradata in maniera estremamente rapida. La degradazione produce taurina, un aminoacido che è naturalmente presente nel corpo. Tutte le soluzioni TauroLock™ possono causare una lieve ipocalcemia (comune, ad es. sapore metallico). Questi lievi effetti avversi possono essere evitati con un'instillazione lenta che rispetti il volume del dispositivo o con l'uso di una soluzione lock senza citrato (NutriLock™). Inoltre, TauroLock™, TauroLock™-HEP100, TauroLock™-HEP500, e TauroLock™-U25.000 possono causare una reazione anafilattica (molto rara). Anche il sanguinamento può non del tutto essere escluso per TauroLock™-HEP100 e TauroLock™-HEP500 (molto raro). TauroLock™-U25.000 può anche provocare eventi emorragici (molto rari).

Prima del trattamento successivo, NutriLock™ e tutte le soluzioni TauroLock™ devono essere aspirate ed eliminate. Se NutriLock™ non può essere aspirato, può esserne considerata un instillazione lenta. Se non è possibile l’aspirazione di Taurolock™-HEP100, TauroLock™-HEP500 e TauroLock™-U25.000 o se l’operatore sanitario ritiene che l’aspirazione non sia appropriata (presenza di sangue nel catetere, ad es. In nutrizione parenterale), si può prendere in considerazione un’instillazione lenta della soluzione lock (non più di 1ml ogni 3 secondi). La taurolidina ed il citrato non inducono alcun effetto sistemico. In caso di infusione è necessario considerare il potenziale effetto anticoagulante sistemico dell’eparina e dell’urochinasi. L’infusione regolare con Taurolock™-HEP100, TauroLock™-HEP500 e Taurolock™-U25.000 può aumentare il rischio di reazioni allergiche. Nei neonati e nei bambini con età inferiore ai 2 anni l’infusione di NutriLock™, TauroLock™, TauroLock™-HEP100 e TauroLock™-HEP500 deve essere eseguita solo se non è possibile l’aspirazione. Tutti i prodotti non devono essere utilizzati nelle donne in gravidanza o allattamento, poichè non sono disponibili dati su questi gruppi di pazienti. Allo stesso modo TauroLock™-U25.000 non deve essere utilizzato nei bambini a causa della mancanza di dati. La sicurezza e l’efficacia di NutriLock™ non sono state studiate nei bambini prima della maturità scheletrica. A causa del contenuto di citrato, il lavaggio con le soluzioni TauroLock™ deve essere effettuato molto lentamente (non più di 1 ml ogni 8 secondi).

Si prega di leggere le istruzioni per l'uso prima di applicare una soluzione lock.

Le soluzioni NutriLock™ e TauroLock™ sono state approvate come dispositivo medico con registrazione CE dal 2004.

Se desiderate ordinare una certa quantità dei nostri prodotti, contattate il distributore del vostro paese o contattateci. Elaboreremo la vostra richiesta il più presto possibile.

Si prega di vedere i nostri singoli prodotti per verificare le quantità disponibili.

L'effetto delle soluzioni TauroLock™ sui vari materiali dei cateteri (poliuretano, silicone) è stato studiato. Tutti i tipi di cateteri rimangono intatti, anche nei test a lungo termine.

I risultati attuali mostrano che una soluzione di eparina 5.000 IU/ml può essere sostituita da TauroLock™-HEP500 senza alcuna difficoltà. Quindi, l'uso dell'eparina può essere ridotto drasticamente. TauroLock™-HEP500 è il prodotto di scelta in dialisi, mentre TauroLock™-HEP100 è usato principalmente in ematologia/oncologia o con pazienti pediatrici. TauroLock™-HEP100 o TauroLock™-HEP500 devono essere aspirati prima del trattamento successivo.

Il sangue prelevato da cateteri bloccati con le soluzioni TauroLock™ non deve essere utilizzato per la misurazione dei parametri ematici.