Насоки и препоръки

Становище на European Renal Best Practice 2010 (ERBP) 

Препоръчва се превантивното използване на антимикробни заключващи средства, за да се намали честотата на CRBSI. [1] 

(Превод от английски език) 

Насоки на CDC за превенция на инфекции, свързани с интраваскуларни катетри 2011

Използвайте профилактично разтвор за антимикробно заключване при пациенти с дълготрайни катетри, които имат анамнеза за множество CRBSI въпреки оптималното максимално спазване на асептичната техника... [2] 

(Превод от английски език) 

Стандарти за практика при инфузионна терапия 2024 (INS) 

Използвайте антимикробни заключващи разтвори за терапевтични и профилактични цели при пациенти с дългосрочни CVAD /изделия за централен венозен достъп/ при следните обстоятелства: пациенти с анамнеза за множество CABSI, високорискови популации пациенти и в заведения с неприемливо високи нива на CLABSI, въпреки прилагането на други методи за превенция на инфекциите. [3] 

(Превод от английски език) 

Тауролидин

Тауролидинът се извлича от таурин - аминокиселина, която се среща естествено в човешкото тяло. Той има силна активност срещу широк спектър от бактерии и гъбички, както е доказано в множество публикации през последните няколко десетилетия. Последните проучвания показват, че тауролидин може дори да елиминира зрели биофилми и патогени, резистентни към антибиотици. [25,26] Въз основа на тези констатации сега той се използва широко като активна съставка за антимикробни разтвори за заключване.  

Ръководство на Френското дружество за болнична хигиена 2012 (SF2H)   

Ако се наложи използването на антибактериален разтвор за заключване, с предимство трябва да се използва тауролидин или друго съединение с доказана ефикасност за предотвратяване на катетърни инфекции... [4] 

(Превод от френски) 

Консенсус на GAVeCeLT 2016

...най-подходящия разтвор за предпазване от инфекции трябва да включва цитрат и/или тауролидин, които имат едновременно антибактериално и антибиофилмово действие, с незначителни нежелани ефекти в сравнение с антибиотиците… [5] 

(Превод от английски език) 

Ръководство на Комисията за болнична хигиена и превенция на инфекциите 2017 (KRINKO)

3.11.6: При пациенти с не само временно (напр. постоперативно) циклично парентерално хранене през конвенционален , нетунелизиран, ЦВК , може да се обмисли интермитентно заключване с тауролидин или етанол... [6] 

(Превод от немски език)

Ръководство на Германското дружество за приложна хигиена при диализа 2022 (DGfaHD) 

Честотата на свързаните с катетъра инфекции намалява значително при използване на антимикробно активни разтвори за заключване в сравнение с хепарин или 4% цитрат, както при ниска, така и при висока честота на инфекциите. Поради това експертните асоциации / KRINKO препоръчват използването на антимикробни заключващи разтвори. Мета-анализите потвърждават ефикасността на цитратните разтвори, допълнени с допълнителни антимикробни съставки (напр. тауролидин). [7] 

(Превод от немски език)

Урокиназа

За да поддържат проходимостта, медицинските специалисти обикновено разчитат на антикоагуланти като хепарин и цитрат. Въпреки че тези активни съставки предотвратяват запушването, те не са полезни, когато катетъра вече е запушен. В тези случаи все повече специалисти препоръчват използването на тромболитици, които могат да разбият съсирването на кръвта в ранен стадий.  

Насоки на NKF/KDOQI 2000 

Тромбозата на лумена на катетъра е най-честата причина за дисфункция на катетъра. Протоколът с урокиназа е успешен за отстраняване на тромба в 70-90 % от случаите. Този протокол трябва да се използва като първа процедура за разрешаване на тромбоза на катетъра, тъй като е най-малко инвазивен и най-малко скъп от всички техники за спасяване на катетъра. [8] 

(Превод от английски език) 

Препоръка на германска експертна група 2009

Ефективността на катетъра трябва да се контролира, за да се открие неизправност на изделието (напр. скорост на потока, рециркулация, Kt/V). За да се предотврати оклузия, може да се обмисли прилагането на периодична локална фибринолитична обработка на катетъра, като се използва урокиназа или rTPA като заключващ разтвор или за непрекъсната инфузия. [9] 

(Превод от немски език)

Ръководство на Германското дружество за приложна хигиена при диализа 2022 (DGfaHD)

Що се отнася до поддържането на проходимостта, настоящите изследвания показват превъзходство на фибринолитиците (rt-PA, урокиназа) пред съставките хепарин и цитрат, при прилагане веднъж седмично. Честотата на неправилно функциониране е значително намалена в сравнение с хепарин (5000 IU/ml) и цитрат (4%). [7] 

(Превод от немски език)

Холандско ръководство за съдов достъп при хемодиализа 2022 (FMS)

Обмислете възможността за добавяне на тромболитици към разтвора за заключване на катетъра веднъж седмично (1 mg алтеплаза на лумен или 5 000 IU/ml урокиназа; актуализация на KDOQI 2019, препоръка 21.6), тъй като това намалява дисфункцията на потока и кръвните инфекции с около 50 % в рандомизирани проучвания. [10] 

(Превод от нидерландски) 

Ръководство на Дружеството по детска онкология и хематология 2018 (GPOH)

23.6.4 Заключване на катетъра с урокиназа като адювантна терапия 
Резултатите от in-vitro експерименти, проучвания за профилактика и наблюдения подкрепят допълнителната употреба на урокиназа при грам-положителни катетърни инфекции, тъй като те често са свързани с кръвосъсирване в CVAD (кат. II). [11] 

(Превод от немски език)

Области на приложение

Всеки пациент има индивидуални нужди и предизвикателства. Това, което може да доведе до отлични резултати при един пациент, може да предизвика опасни странични ефекти при друг. Ето защо разтворите за заключване на катетъра трябва да се подбират внимателно за всеки отделен случай. Ето преглед на насоките, които определят изискванията към заключващите разтвори в различните области на приложение.

Диализа – превенция на инфекции

Становище на European Renal Best Practice 2010 (ERBP)  

Препоръка B.3.1: Препоръчва се превантивното използване на антимикробни заключващи средства, за да се намали честотата на CRBSI. [1] 

(Превод от английски език) 

Австралийски насоки за хемодиализа 2015 (NHMRC)

Установено е, че тауролидинът: 

• имат много широк спектър на антимикробна активност
• намаляване на развитието на биофилми
• се свързва с намалена честота на CRBSI в сравнение с хепарина. [12]

(Превод от английски език) 

Испански клинични насоки за съдов достъп за хемодиализа 2017 (SEN)

Заключването на CVC/ЦВК/с антисептици, като тауролидин, етанол или комбинацията от цитрат с метиленово синьо и парабени или с тауролидин и хепарин, е показало ефикасност срещу бактериалния биофилм и при профилактиката на CRB. Предимството на тези вещества е, че предотвратяват възможното предизвикване на резистентност към антибиотици... [13]

(Превод от английски език) 

Бразилски насоки 2017 (ANVS)

Препоръчва се да се използва вещество с антимикробни свойства, като етанол или тауролидин, което не попада в категорията на антибиотиците/противогъбичните средства... [14]

(Превод от португалски) 

Ръководство за превенция на инфекциите и хигиена 2019 (DGfN)

Блокирането с антибактериални разтвори за заключване може да бъде част от мерките срещу твърде високата степен на инфекции на кръвообращението при пациенти с катетри (кат. IB)... тауролидин и гентамицин оказват само антимикробна ефективност... Цитратните разтвори показват... – в по високи концентраци – поне частични антимикробни свойства, които обаче са недостатъчни срещу Staph. aureus. [15]

(Превод от немски език)

Ръководство на Германското дружество за приложна хигиена при диализа 2022 (DGfaHD) 

Честотата на свързаните с катетъра инфекции намалява значително при използване на  разтвори с антимикробна активност за заключване, в сравнение с хепарин или 4% цитрат, както при ниска, така и при висока честота на инфекциите. Поради това, експертните асоциации / KRINKO препоръчват използването на антимикробни заключващи разтвори. Мета-анализите потвърждават ефикасността на цитратните разтвори, допълнени с допълнителни антимикробни съставки (напр. тауролидин). [7]

(Превод от немски език)

Стандарт за диализа на Германското дружество по нефрология 2022 (DGfN)

Между диализните процедури изделието за централен венозен достъп може да се блокира с помощта на разреден разтвор на хепарин. Хепаринът обаче няма антибактериални свойства. Поради това трябва да се предпочитат антибактериални разтвори за блокиране, тъй като те значително намаляват честотата на свързаните с катетъра бактериемии. Използването на антибиотици не се препоръчва поради потенциалното развитие на резистентност. Като алтернатива може да се използва цитрат в различни концентрации (4 %, 30 % или 46 %) или разтвори на тауролидин-цитрат. Поради риска от тежки сърдечни аритмии, висококонцентрираният цитрат трябва да се прилага стриктно от обучен персонал съгласно инструкциите на производителя. 4%-ните цитратни разтвори са доказали своята ефективност при по-нисък риск от усложнения и понастоящем са широко приети като стандарт в рамките на цитратните разтвори. [16] 

(Превод от немски език)

Диализа – проходимост

Ръководство на Германското дружество за приложна хигиена при диализа 2022 (DGfaHD)

...Що се отнася до поддържането на проходимостта, настоящите изследвания показват превъзходство на фибринолитиците (rt-PA, урокиназа) пред съставките хепарин и цитрат, при прилагане веднъж седмично. Честотата на дисфункция е значително по-ниска в сравнение с хепарина (5000 IU/ml) и цитрата (4%). [7] 

(Превод от немски език)

Холандско ръководство за съдов достъп при хемодиализа 2022 (FMS)

Поради това за предпочитане е да се използва разтвор за заключване на катетъра, съдържащо цитрат 4% или хепарин 5000 IU/ml (KDOQI 2019 Update, препоръка 21.4).
Обмислете възможността за добавяне на тромболитици към разтвора за заключване на катетъра веднъж седмично (1 mg алтеплаза на лумен или 5000 IU/ml урокиназа; актуализация на KDOQI 2019, препоръка 21.6), тъй като това намалява нарушенията на потока и инфекциите на кръвообращението с приблизително 50% в рандомизирани проучвания. [10] 

(Превод от нидерландски) 

Ръководство за превенция на инфекциите и хигиена 2019 (DGfN)

Допълнителна възможност е периодичното (веднъж седмично) използване на урокиназа в разтвора за заключване... [15] 

(Превод от немски език)

Правителство на Западна Австралия 2018

• TauroLock™-HEP100 може да се използва вместо стандартните разтвори за блокиране с хепарин и физиологичен разтвор при деца с поставени CVAD /изделие за централен венозен достъп/, които са изложени на повишен риск от CLABSI /кръвни инфекции свързани с централния достъп/.
• TauroLock™-HEP100 може да се започне при поставяне на нов CVAD (за предпочитане), или да се започне при дете със съществуващ CVAD.
• TauroLock™-HEP100 изисква минимално време на престой от 2 часа, като се прилага само веднъж на 24 часа. [17]

(Превод от английски език) 

Насоки ESPGHAN/ESPEN/ESPR/CSPEN 2018

Тауролидинът е ефективен за предотвратяване на CRBSI и трябва да се използва при продължителна употреба на катетър. [18] 

(Превод от английски език) 

Насоки на Дружеството по детска гастроентерология и хранене 2022 (GPGE)

Поради способността да предотвратява образуването на биофилми, работната група препоръчва използването на разтвори за заключване на катетъра на базата на тауролидин при всички педиатрични пациенти с хронична чревна недостатъчност, които са на домашно парентерално хранене . Най-късно, след първата докладвана CLABSI, тауролидин трябва да се използва ежедневно като антимикробен разтвор за заключване на катетри в съответствие с настоящите насоки, за да се предотвратят по-нататъшни инфекции. ...цитратът може да намали оклузиите на катетъра поради антикоагулантните си свойства, когато се комбинира с тауролидин..., което се предпочита вместо чистото заключване с тауролидин. [19] 

(Превод от немски език)

Насока на ESPEN 2020

Като допълнителна стратегия за предотвратяване на CRBSI трябва да се използва блокирането с тауролидин поради благоприятния му профил на безопасност и разходи. [20]

(Превод от английски език) 

Практическо ръководство на ESPEN 2021

Предполагаме, че блокирането на катетъра с тауролидин може да се използва за предотвратяване на CRI. [21]

(Превод от английски език) 

Стандарти за практика на инфузионната терапия 2024 (INS)

Тауролидинът е ефективен за предотвратяване на свързани с катетъра инфекции на кръвта (CRBSI) при пациенти на HPN/ДПХ и... като цяло се счита за безопасен. [3] 

(Превод от английски език) 

Ръководство на Германското дружество по хранителна медицина на храненето 2024 (DGEM)

Заключващите разтвори на базата на тауролидин трябва да се използват за намаляване на риска от CRBSI при високорискови пациенти с висок риск; при пациенти с нормален риск, те трябва да се използват като допълнителна стратегия за предотвратяване на CRBSI. [22] 

(Превод от немски език)

Правителство на Западна Австралия 2018

• TauroLock™-HEP100 може да се използва вместо стандартните разтвори за блокиране с хепарин и физиологичен разтвор, при деца с поставени CVAD /изделие за централен венозен достъп/, които са изложени на повишен риск от CLABSI /кръвни инфекции свързани с централния достъп/.
• TauroLock™-HEP100 може да се прилага при поставяне на ново CVAD (за предпочитане), или при дете със съществуващ CVAD.
• TauroLock™-HEP100 изисква минимално време на престой от 2 часа, като се прилага само веднъж на 24 часа. [17] 

(Превод от английски език) 

Ръководство на Дружеството по детска онкология и хематология 2018 (GPOH)

23.6.3 Заключване с тауролидин за адювантна терапия 
Тауролидин (напр. 1,35 % тауролидин, 4 % цитрат) може да се използва като адювантна мярка по време на системно лечение с антибиотици (кат. II). Минималното време на престой в лумена на катетъра е 4 часа.
23.6.4 Заключване с урокиназа като адювантна терапия 
Резултатите от ин-витро експерименти, проучвания за профилактика и наблюдателни проучвания подкрепят адювантната употреба на урокиназа при грам-положителни катетърни инфекции, тъй като те често са свързани със съсирване на кръвта в ХВАД (кат. II) [11] 

(Превод от немски език) 

Ръководство на Френското дружество по клинично хранене и метаболизъм 2019 (SFNCM)

За пациенти, възрастни и деца, получаващи краткосрочно или дългосрочно парентерално хранене 
След първата инфекция на централния катетър, за вторична профилактика се препоръчва да се започне използването на блокиращ разтвор на базата на тауролидин.
Освен това няколко здравни организации са съгласни с използването на тези заключващи разтвори, ако възможностите за централен венозен достъп са ограничени и пациентът е с висок риск от CRBSI /катетър свързани кръвни инфекции/. При пациенти с предишни CRBSI, може да се обмисли използването на тези заключващи разтвори при нов катетър (първична превенция за катетъра, но вторична за пациента). [23] 

(Превод от френски) 

Насоки на Италианската асоциация по педиатрична хематология и онкология 2022 (AIEOP)

Заключването с неантибиотични антибактериални вещества (по-специално 2% тауролидин) е доказано ефективно при педиатрични пациенти за намаляване на риска от инфекция. (BI)  
Използването на тромболитични вещества (урокиназа 5000 IU/ml или тъканния активатор на плазминоген - rTPA 1 mg/ml) се препоръчва само в случай на запушване на лумена на катетъра поради съсиреци. [24] 

(Превод от английски език) 

Интензивни грижи

В отделенията за интензивно лечение (ОИЛ), CVC/ЦВК може да се превърне буквално в спасително средство за пациента. Времето между отделните терапии е изключително кратко. Ето защо, разтворът за заключване трябва да упражнява силна антимикробна активност, която да действа възможно най-бързо. Насоките за отделенията за интензивно лечение се отнасят за областите на ПН, онкологията и хематологията.

Ръководство на Комисията за болнична хигиена и превенция на инфекциите 2017 (KRINKO)

При пациенти, които не са само временно (напр. постоперативно) на циклично парентерално хранене през конвенционален CVC/ЦВК, нетунелизиран, може да се обмисли интермитентно блокиране с тауролидин или етанол, ако може да се поддържа необходимото време на престой (тауролидин 4 часа, етанол 2 часа) в лумена на катетъра (Категория IБ за тауролидин, Категория II за етанол). [6] 

(Превод от немски език) 

Ръководство на Испанското дружество по интензивна и критична медицина и коронарни отделения 2022 (SEMICyUC)

Понастоящем, блокирането на CVC/ЦВК с тауролидин придобива важна роля в превенцията на CRBSI, особено в някои области като домашното парентерално хранене и при други пациенти с висок риск от катетърна инфекция (напр. онкологични пациенти). [27] 

(Превод от испански език) 

Педиатрични пациенти

В няколко ръководства са поставени конкретни препоръки за разтвори за заключване при деца, бебета и дори новородени. Тези пациенти се нуждаят от особено силна защита срещу инфекции, свързани с катетъра.  

Ръководство на Дружеството по детска онкология и хематология (GPOH)

23.6.4 Заключване с урокиназа като адювантна терапия 
Резултатите от in-vitro експерименти, проучвания за профилактика и наблюдения подкрепят допълнителната употреба на урокиназа при грам-положителни катетърни инфекции, тъй като те често са свързани с кръвосъсирване в CVAD (кат. II). [11] 

(Превод от немски език) 

Правителство на Западна Австралия 2018

• TauroLock™-HEP100 може да се използва вместо стандартните разтвори за блокиране с хепарин и физиологичен разтвор, при деца с поставени CVAD /изделие за централен венозен достъп/, които са изложени на повишен риск от CLABSI /кръвни инфекции свързани с централния достъп/.
• TauroLock™-HEP100 може да се прилага при поставяне на нов CVAD (за предпочитане), или при дете със съществуващ CVAD.
• TauroLock™-HEP100 изисква минимално време на престой от 2 часа, като се прилага само веднъж на 24 часа. [17]

(Превод от английски език) 

Ръководство на Френското дружество по клинично хранене и метаболизъм 2019 (SFNCM)

За пациенти, възрастни и деца, получаващи краткосрочно или дългосрочно парентерално хранене 
След първата инфекция на централния катетър .за вторична профилактика се препоръчва да се започне използването на блокиращ разтвор на базата на тауролидин.
Освен това,няколко здравни организации са съгласни с използването на тези заключващи разтвори, ако възможностите за централен венозен достъп са ограничени и пациентът е с висок риск от CRBSI/катетър свързани кръвни инфекции/. При пациенти с предишни CRBSI може да се обмисли използването на тези заключващи разтвори при нов катетър (първична превенция за катетъра, но вторична за пациента). [23] 

(Превод от френски)

Насоки на Италианската асоциация по педиатрична хематология и онкология 2022 (AIEOP)

Заключването с неантибиотични антибактериални субстанции (по-специално 2% тауролидин) е доказано ефективно при педиатрични пациенти, за намаляване на риска от инфекция. (BI) 
Използването на тромболитични вещества (урокиназа 5000 IU/ml или тъканния активатор на плазминоген - rTPA 1 mg/ml) се препоръчва само в случай на запушване на лумена на катетъра поради съсиреци. [24] 

(Превод от английски език) 

Насоки на Дружеството по детска гастроентерология и хранене 2022 (GPGE)

Поради способността да предотвратява образуването на биофилми, работната група препоръчва използването на разтвори за заключване на катетри на базата на тауролидин при всички педиатрични пациенти, зависими от домашно парентерално хранене, с хронична чревна недостатъчност. Най-късно след първата докладвана CLABSI/катетър свързана кръвна инфекция/ тауролидин трябва да се използва ежедневно като антимикробен разтвор за заключване на катетъра, в съответствие с настоящите насоки, за да се предотвратят по-нататъшни инфекции. ...цитратът може да намали оклузиите на катетъра поради антикоагулантните си свойства, когато се комбинира с тауролидин..., което се предпочита вместо чистото заключване с тауролидин. [19] 

(Превод от немски език)