Често задавани въпроси

Продуктите NutriLock™ и TauroLock™ са разтвори за запълване на системи за тунелизиран и нетунелизиран и съдов достъп и порт системи, за профилактика на свързани с катетъра инфекции и проблеми с дебита през катетъра.

NutriLock™ съдържа тауролидин като антимикробна съставка. В допълнение към тауролидина, TauroLock™ разтворите за запълване съдържат също 4 % цитрат за поддържане проходимостта на катетъра.

Има три продуктови варианта, които комбинират тауролидин и цитрат с още една съставка: 

• TauroLock™-HEP100 съдържа също 100 IU/ml хепарин.
• TauroLock™-HEP500 съдържа също 500 IU/ml хепарин.
• TauroLock™-U25.000 съдържа също 25 000 IU урокиназа.

В допълнение към тауролидина и 4 % цитрат, TauroLock™-HEP100 съдържа допълнително 100 IU/мл хепарин за подобряване на проходимостта. TauroLock™-HEP500 съдържа допълнително 500 IU/мл хепарин.

Най-ефективната профилактика срещу оклузия на катетъра се поддържа с редовната употреба на TauroLock™-U25.000, съдържащ 25.000 IU урокиназа (5.000 IU/мл), тауролидин и 4 % цитрат. Това значително намалява проблемите с потока през катетъра (вж. Препоръките относно разтворите за заключване при диализа).

Решението кой разтвор за запълване на катетъра е най-подходящ зависи от индивидуалната ситуация на пациента. Възможно е, и редуваща се употреба (напр. TauroLock™-HEP500 и TauroLock™-U25.000).

Хепаринът и 4 % цитрат имат само антикоагулантни ефекти, но не и бактерицидни свойства. Следователно, замърсяването на катетъра може да доведе до бактериемия. Разтворите за запълване TauroLock™ се използват за предотвратяване, както на инфекции, така и на оклузия в катетър и порт системи. NutriLock™ действа профилактично срещу катетърни инфекции. Профилактичната употреба на разтворите TauroLock™ предотвратява образуването на биофилм, и по този начин поддържа дебита в катетъра и/или порта. Фибринолитичната активност на TauroLock™-U25.000 допълнително подобрява проходимостта чрез разтваряне на вече образували се съсиреци.

Не са известни локални или системни странични ефекти на съставките. Поради съдържанието на цитрат (4 %), прекалено бързото приложение в кръвта може да доведе до леки хипокалциемични ефекти (напр. метален вкус).

4 % концентрация на цитрат се препоръчва от регулаторните органи в САЩ и други.

• Във връзка с един случай на летален изход, FDA/Федерална Агенция по Лекарствата/ излезе с препоръка да не се използва продукт със съдържание на по-висок процент цитрат (Трицитразол, 46,7 %). Разтворите за запълване от този тип трябваше да бъдат изтеглени от американския пазар. Употребата им вече не е одобрена.
• По същия начин, прекаленото вливане на по-малко от 1 мл на лумен 30 % разтвор на цитрат предизвика преходен сърдечен арест при два случая в Холандия (Punt et al. Clinical Nephrology 2008. DOI: 10.5414/cnp69317).
• Високата концентрация на цитрат (46,7 %) също така може да доведе до случаи на емболия, поради преципитация на протеин (Willicombe et al. American Journal of Kidney Diseases 2010. DOI: 10.1053/j.ajkd.2009.06.037 / Schilcher et al. Nephrol Dial Transplant 2012. DOI: 10.1093/ndt/gfs048).

• Преди да въведете разтвора за заключване, промийте системата за съдов достъп с най-малко 10 мл. физиологичен разтвор, използвайки пулсираща техника на промиване.
• Използвайте подходяща спринцовка, за да изтеглите NutriLock™ или TauroLock™ разтвора за заключване от ампулата/флакона.
• Въведете разтвора за запълване в изделието за достъп в количество, достатъчно за запълване на целия лумен. Конкретният обем на пълнене е посочен в инструкциите за употреба на системата за достъп.
• Разтворите за запълване NutriLock™ или TauroLock™ остават в системата за достъп до следващата терапия.
• Преди стартиране на следващата терапия, разтворът за запълване трябва да се аспирира.
• Промийте системата за съдов достъп с 10 мл физиологичен разтвор.

След като разтворите за заключване влязат в тялото, техният антимикробен компонент се разгражда изключително бързо. При разграждането се получава таурин, аминокиселина, която присъства естествено в тялото. Всички разтвори за заключване TauroLock™ могат да причинят лека хипокалциемия (често, напр. метален вкус). Тези леки неблагоприятни ефекти могат да бъдат избегнати чрез бавно вливане, спазвайки обема на изделието или чрез използване на разтвор за заключване без цитрат (NutriLock ™).  
Освен това, TauroLock™, TauroLock™-HEP100, TauroLock™-HEP500 и TauroLock™-U25.000 биха могли да предизвикат анафилактична реакция (много рядко). Кървенето също не може да бъде напълно изключено при TauroLock™-HEP100 и TauroLock™-HEP500 (много рядко). TauroLock ™-U25.000 може също да доведе до кръвоизливи (много редки).

Преди следващото лечение NutriLock™ и всички решения за заключване TauroLock™ трябва да бъдат аспирирани и изхвърлени. Ако NutriLock™ не може да бъде аспирирано, може да се обмисли бавно измиване на NutriLock™. Ако аспирацията не е възможна или ако медицинският специалист реши, че аспирацията на TauroLock™, TauroLock™-HEP100, TauroLock™-HEP500 и TauroLock™-U25.000 не е подходяща (кървене в катетъра, например при парентерално хранене), може да се обмисли бавно измиване (не повече от 1 мл за 3 секунди) на разтвора за заключване на катетъра.
Тауrolидинът и цитратът не предизвикват системни ефекти. Потенциалният системен антикоагулантен ефект на хепарина и урокиназата трябва да бъде взет под внимание, ако се извършва промивка. Редовното промиване с TauroLock™-HEP100, TauroLock™-HEP500 или TauroLock™-U25.000 може да увеличи риска от алергична реакция. При новородени и деца на възраст под две години промиването на NutriLock™, TauroLock™, TauroLock™-HEP100 и TauroLock™-HEP500 трябва да се извършва само ако аспирацията не е възможна. Всички продукти не трябва да се използват при бременни жени или по време на кърмене, тъй като няма налични данни за тези групи пациенти. Също така, TauroLock™-U25.000 не трябва да се използва при деца поради липса на данни. Безопасността и ефикасността на NutriLock™ не са изследвани при деца преди скелетната зрялост.
Поради съдържанието на цитрат, промиването на решенията TauroLock™ трябва да се извършва много бавно (не повече от 1 мл за 8 секунди). Моля, прочетете инструкциите за употреба преди да приложите разтвор за заключване.

NutriLock™ и TauroLock™ решенията са одобрени като медицинско изделие с CE регистрация.

Ако искате да поръчате определено количество от нашите продукти, моля, свържете се с дистрибутора във вашата страна или се свържете с нас. Ние ще обработим вашата заявка възможно най-скоро.  

Изследвано е въздействието на разтвори NutriLock™ и TauroLock™ върху различни материали за катетри (полиуретан, силикон). При всички видове катетри не са наблюдавани повреди, дори при дългосрочни тестове .

Настоящите открития показват, че разтвор на хепарин 5 000 IU/ml може да бъде заменен с TauroLock™-HEP500. По този начин употребата на хепарин може да бъде значително намалена. Моля, имайте предвид, че съществува повишена вероятност за образуване на биофилм с жизнеспособни организми и ендотоксини, тъй като хепаринът няма антимикробна активност. Това може да доведе до анафилактични реакции, ако биофилмът навлезе в кръвообращението. TauroLock™-HEP500 е предпочитаният продукт за хемодиализа, докато TauroLock™-HEP100 се използва предимно в хематологията/онкологията или при педиатрични пациенти. TauroLock™-HEP100 или TauroLock™-HEP500 трябва да бъдат аспирирани преди следващото лечение.

Кръвта, взета от катетри, запечатани с продукти TauroLock™, не трябва да се използва за измерване на кръвни параметри.