Руководства и рекомендации

Позиционное заявление Европейской передовой ренальной практики (ERBP) 

Для снижения частоты КАИК рекомендуется профилактическое использование антимикробных растворов для закрытия катетера. [1] 

(Перевод с английского) 

Руководство  Центра по контролю заболеваний и профилактики США (CDC) по профилактике внутрисосудистых инфекций, связанных с катетерами 2011 

Используйте профилактический антимикробный раствор для закрытия катетера у пациентов с катетерами длительного ношения, у которых в анамнезе имеются множественные КАИК, несмотря на оптимальное максимальное соблюдение асептической техники... [2] 

(Перевод с английского) 

Стандарты практики инфузионной терапии 2024 (INS) 

Используйте антимикробные растворы для закрытия катетера с лечебной и профилактической целью у пациентов с долгосрочными УЦВД в следующих случаях: пациенты с множественными КАИК в анамнезе, пациенты с высоким риском, а также в учреждениях с неприемлемо высоким уровнем КАИК, несмотря на применение других методов профилактики инфекций... [3] 

(Перевод с английского) 

Тауролидин

Тауролидин является дериватом  таурина, аминокислоты, которая естественным образом присутствует в организме человека. Он обладает сильной активностью против широкого спектра бактерий и грибков, что было продемонстрировано в многочисленных публикациях за последние несколько десятилетий. Недавние исследования показали, что тауролидин способен уничтожать даже зрелые биопленки и патогены, устойчивые к антибиотикам. [25,26] На основании этих данных он широко используется в качестве активного ингредиента для антимикробных растворов.

Руководство Французского общества больничной гигиены 2012 года (SF2H)   

В случае необходимости использования антибактериального закрывающего раствора следует предпочесть тауролидин или любое другое соединение с доказанной эффективностью в профилактике катетерных инфекций... [4] 

(Перевод с французского) 

Консенсус открытой исследовательской группы “Долгосрочные центральные венозные доступы” Италия 2016 (GAVeCeLT)

...наиболее подходящее решение для предотвращения инфекций должно включать цитрат и/или тауролидин, который обладает как антибактериальной, так и антибиопленочной активностью, с незначительными нежелательными эффектами по сравнению с антибиотиками… [5] 

(Перевод с английского) 

Руководство Комиссии по гигиене больниц и профилактике инфекций 2017 (KRINKO)

3.11.6: В случае пациентов с не только временным (например, послеоперационным) циклическим парентеральным питанием через обычный, не туннельный ЦВК может быть рассмотрена возможность переодического  блокирования тауролидином или этанолом... [6] 

(Перевод с немецкого) 

Руководство Немецкого общества прикладной гигиены в диализе 2022 (DGfaHD) 

Частота инфекций, связанных с катетером, значительно снижается при использовании антимикробных закрывающих растворов по сравнению с гепарином или 4 % цитратом, как при низком, так и при высоком уровне инфицирования. Поэтому экспертные ассоциации / KRINKO рекомендуют использовать антимикробные закрывающие растворы. Мета-анализы подтверждают эффективность цитратных растворов, дополненных дополнительными антимикробными ингредиентами (например, тауролидином). [7]

(Перевод с немецкого) 

Урокиназа

Для поддержания проходимости катетера медицинский персонал обычно использует антикоагулянты, такие как гепарин и цитрат. Хотя эти активные вещества предотвращают окклюзию, они не помогают, если катетер уже обтурирован. В таких случаях все больше специалистов рекомендуют использовать тромболитики, способные разрушить тромб на ранних стадиях.

Руководство Инициативы по качеству результатов лечения заболеваний почек Национального почечного фонда США 2000 (NKF/KDOQI) 

Тромбоз просвета катетера - наиболее частая причина дисфункции катетера. Урокиназный протокол позволяет устранить тромб в 70-90 % случаев. Этот протокол следует использовать в качестве первой процедуры для устранения тромбоза катетера, поскольку он является наименее инвазивным и наименее дорогостоящим из всех методов спасения катетера. [8] 

(Перевод с немецкого) 

Рекомендация немецкой экспертной группы Сосудистый доступ для гемодиализа 2009

Эффективность катетера должна контролироваться для выявления нарушений в работе устройства (например, скорость потока, рециркуляция, Kt/V). Для предотвращения окклюзии можно рассмотреть возможность периодического проведения локальной фибринолитической терапии катетера с использованием урокиназы или rTPA в качестве блокирующего раствора или для непрерывной инфузии. [9] 

(Перевод с немецкого) 

Руководство Немецкого общества прикладной гигиены в диализе 2022 (DGfaHD)

Что касается поддержания проходимости, то современные исследования показали превосходство фибринолитиков (rt-PA, урокиназа) над гепарином и цитратом при использовании один раз в неделю. Частота сбоев значительно снижается по сравнению с гепарином (5 000 ЕД/мл) и цитратом (4 %). [7] 

(Перевод с немецкого) 

Голландское руководство по сосудистому доступу при гемодиализе 2022 (FMS)

Рассмотрите возможность добавления тромболитиков в замыкающий раствор катетера раз в неделю (1 мг альтеплазы на просвет катетера или 5 000 МЕ/мл урокиназы; обновление KDOQI 2019, рекомендация 21.6), поскольку в рандомизированных исследованиях это уменьшило дисфункцию кровотока и инфекции кровотока примерно на 50 %. [10] 

(Перевод с голландского) 

Руководство Общества педиатрической онкологии и гематологии 2018 (GPOH)

23.6.4 Закрывающий раствор с урокиназой в качестве адъювантной терапии
Результаты экспериментов in-vitro, исследований по профилактике и обсервационных исследований поддерживают вспомогательное применение урокиназы при грамположительных катетерных инфекциях, поскольку они часто связаны со свертыванием крови в CVAD (кат. II). [11] 

(Перевод с немецкого) 

Области применения

У каждого пациента индивидуальные потребности и проблемы. То, что может дать отличные результаты у одного пациента, может вызвать опасные побочные эффекты у другого. Поэтому закрывающий раствор должен тщательно подбираться в каждом конкретном случае. Ниже представлен обзор рекомендаций, определяющих требования к закрывающим растворам в различных областях применения.

Диализ – профилактика инфекций

Позиционное заявление Европейской передовой ренальной практики 2010 (ERBP)  

Рекомендация B.3.1: Для снижения частоты КАИК  рекомендуется профилактическое использование антимикробных закрывающих растворов. [1] 

(Перевод с английского) 

Австралийские рекомендации по гемодиализу 2015 / Национальный совет по здравоохранению и медицинским исследованиям (NHMRC)

Было установлено, что тауролидин: 

• обладает очень широким спектром антимикробной активности
• снижает развитие биопленок
• ассоциирован со снижением частоты КАИК по сравнению с гепарином. [12] 

(Перевод с английского) 

Испанские клинические рекомендации по сосудистым доступам для гемодиализа 2017 (SEN)

Закрытие ЦВК антисептиками, такими как тауролидин, этанол или комбинация цитрата с метиленовым синим и парабенами или с тауролидином и гепарином, показала эффективность против бактериальной биопленки и в профилактике КАИК. Преимуществом этих веществ является предотвращение возможной индукции резистентности к антибиотикам... [13]

Бразильские рекомендации Национального агентства по надзору за здоровьем 2017 (ANVS)

Рекомендуется использовать вещества с антимикробными свойствами, такие как этанол или тауролидин, которые не относятся к категории антибиотиков/противогрибковых препаратов... [14]

(Перевод с португальского) 

Руководство по профилактике инфекций и гигиене 2019 (DGfN)

Блокирование антибактериальными закрывающими  растворами может быть частью мер против чрезмерно высокого уровня инфекций кровотока у пациентов с катетерами (Cat. IB)... тауролидин и гентамицин оказывают только антимикробную эффективность... Цитратные растворы проявляют... - в более высоких концентрациях - хотя бы частичные антимикробные свойства, которые, однако, недостаточны против Staph. aureus". [15]

(Перевод с немецкого) 

Руководство Немецкого общества прикладной гигиены в диализе 2022 (DGfaHD) 

Частота инфекций, связанных с катетером, значительно снижается при использовании антимикробных закрывающих  растворов по сравнению с гепарином или 4 % цитратом, как при низком, так и при высоком уровне инфицирования. Поэтому экспертные ассоциации / KRINKO рекомендуют использовать антимикробные закрывающие растворы. Мета-анализы подтверждают эффективность цитратных растворов с добавлением к ним дополнительных антимикробных ингредиентов (например, тауролидина). [7]

(Перевод с немецкого) 

Стандарт диализа Немецкого общества нефрологии 2022 (DGfN)

Между процедурами диализа устройство центрального венозного доступа можно закрывать с помощью разведенного раствора гепарина. Однако гепарин не обладает антибактериальными свойствами. Поэтому предпочтение следует отдавать антибактериальным закрывающим растворам, поскольку они значительно снижают частоту бактериемии, связанной с катетером. Использование антибиотиков не рекомендуется из-за возможного развития резистентности. В качестве альтернативы можно использовать цитрат в различных концентрациях (4%, 30% или 46%) или тауролидин-цитратные растворы. Из-за риска развития тяжелых сердечных аритмий высококонцентрированный цитрат должен вводиться строго квалифицированным персоналом в соответствии с инструкциями производителя. 4%-ные цитратные растворы доказали свою эффективность при более низком риске осложнений и в настоящее время широко признаны в качестве стандарта для цитратных растворов. [16] 

(Перевод с немецкого) 

Диализ – проходимость

Руководство Немецкого общества прикладной гигиены в диализе 2022 (DGfaHD)

...Что касается поддержания проходимости, то современные исследования показали превосходство фибринолитиков (rt-PA, урокиназа) над гепарином и цитратом при использовании один раз в неделю. Частота сбоев значительно снижается по сравнению с гепарином (5 000 ЕД/мл) и цитратом (4 %). [7] 

(Перевод с немецкого) 

Голландское руководство по сосудистому доступу при гемодиализе 2022 (FMS)

Поэтому предпочтительно использовать закрывающий раствор для катетера, содержащий цитрат 4% или гепарин 5000 МЕ/мл (KDOQI 2019 Update, рекомендация 21.4).
Рассмотрите возможность добавления тромболитиков в закрывающий раствор для катетера раз в неделю (1 мг альтеплазы на просвет или 5000 МЕ/мл урокиназы; обновление KDOQI 2019, рекомендация 21.6), поскольку в рандомизированных исследованиях это позволило снизить дисфункцию кровотока и инфекции кровотока примерно на 50 %. [10] 

(Перевод с голландского) 

Руководство по профилактике инфекций и гигиене 2019 (DGfN)

Дополнительным вариантом является периодическое (раз в неделю) использование урокиназы в закрывающем растворе... [15] 

(Перевод с немецкого) 

Правительство Западной Австралии 2018

• TauroLock™-HEP100 можно использовать вместо стандартных гепарин-солевых растворов для закрытия катетера  у детей с установленными УЦВД, которые подвержены повышенному риску КАИК.
• TauroLock™-HEP100 может быть применен сразу при установке нового УЦВД (предпочтительно) или начат у ребенка с существующим УЦВД .
• TauroLock™-HEP100 требует минимального времени выдержки в течение 2 часов, с возможным применением препарата только один раз в 24 часа. [17] 

(Перевод с английского) 

Руководство ESPGHAN/ESPEN/ESPR/CSPEN 2018

Тауролидин эффективен в профилактике CRBSI и должен использоваться при длительном применении катетера. [18] 

(Перевод с английского) 

Руководство Общества педиатрической гастроэнтерологии и питания 2022 (GPGE)

Благодаря способности предотвращать образование биопленок, Рабочая группа рекомендует использовать растворы для закрытия катетеров на основе тауролидина у всех педиатрических пациентов, находящихся на домашнем парентеральном питании и страдающих хронической кишечной недостаточностью. Не позднее, чем после первого зарегистрированного CLABSI, тауролидин следует использовать ежедневно в качестве антимикробного раствора для закрытия катетера в соответствии с действующими рекомендациями для предотвращения дальнейших инфекций. ...цитрат может уменьшить окклюзию катетера благодаря своим антикоагулянтным свойствам в сочетании с тауролидином... который предпочтительнее использовать вместо чистого тауролидинового раствора. [19] 

(Перевод с немецкого) 

Руководство ESPEN 2020

В качестве дополнительной стратегии профилактики CRBSI следует использовать закрытие катетера тауролидином из-за его благоприятного профиля безопасности и стоимости. [20] 

(Перевод с английского) 

Практическое руководство ESPEN 2021

Мы предлагаем использовать закрытие катетера тауролидином для профилактики КАИК. [21] 

(Перевод с английского) 

Стандарты практики инфузионной терапии 2024 (INS)

Тауролидин был эффективен для профилактики инфекций, связанных с катетером (КАИК ), у пациентов, находящихся на ДПП , и... считался в целом безопасным. [3] 

(Перевод с английского) 

Руководство Немецкого общества диетологии 2024 (DGEM)

Закрывающие растворы на основе тауролидина должны использоваться для снижения риска КАИК у пациентов с высоким риском; у пациентов с нормальным риском они должны использоваться в качестве дополнительной стратегии профилактики КАИК. [22] 

(Перевод с немецкого) 

Правительство Западной Австралии 2018

• TauroLock™-HEP100 можно использовать вместо стандартных гепарин-солевых растворов для закрытия катетера  у детей с установленными УЦВД , которые подвержены повышенному риску КАИК.
• TauroLock™-HEP100 может быть применен сразу при установке нового УСВД (предпочтительно) или начат у ребенка с существующим УСВД .
• TauroLock™-HEP100 требует минимального времени экспозиции в течение 2 часов, с возможным применением препарата только один раз в 24 часа... [17] 

(Перевод с английского) 

Руководство Общества педиатрической онкологии и гематологии 2018 (GPOH)

23.6.3 Тауролидиновый замок для вспомогательной терапии 
Тауролидин (например, 1,35 % тауролидина, 4 % цитрата) может использоваться в качестве вспомогательного средства при системном лечении антибиотиками (кат. II). Минимальное время пребывания в просвете катетера составляет 4 часа.
23.6.4 Блокировка урокиназы в качестве вспомогательной терапии 
Результаты экспериментов in-vitro, исследований по профилактике и обсервационных исследований поддерживают вспомогательное использование урокиназы при грамположительных катетерных инфекциях, поскольку они часто связаны со свертыванием крови в УЦВД (кат. II). [11] 

(Перевод с немецкого) 

Руководство Французского общества клинического питания и метаболизма 2019 (SFNCM)

Для пациентов, взрослых и детей, получающих краткосрочное или долгосрочное парентеральное питание 
Использование закрывающего раствора на основе тауролидина рекомендуется для вторичной профилактики после первой инфекции центрального катетера.
Более того, несколько организаций здравоохранения согласны с использованием этих закрывающих растворов, если возможности центрального венозного доступа ограничены и пациент подвержен высокому риску КАИК . Для пациентов с предыдущими КАИК использование этих блокирующих растворов может быть рассмотрено при установке нового катетера (первичная профилактика для катетера, но вторичная для пациента). [23] 

(Перевод с французского) 

Руководящие принципы Итальянской ассоциации детской гематологии и онкологии 2022 (AIEOP)

У педиатрических пациентов доказана эффективность закрытия катетера с использованием неантибиотических антибактериальных веществ (в частности, 2% тауролидина) для снижения риска инфицирования. (BI)  
Использование тромболитических веществ (урокиназа 5000 МЕ/мл или тканевой активатор плазминогена - rTPA 1 мг/мл) рекомендуется только в случае окклюзии просвета катетера тромбами... [24] 

(Перевод с английского) 

Интенсивная терапия

В отделениях интенсивной терапии (ОИТ) катетер может превратиться буквально в спасательный круг пациента. Временные промежутки между процедурами крайне коротки. Поэтому раствор для блокировки должен обладать сильной антимикробной активностью, которая действует как можно быстрее. Рекомендации для отделений интенсивной терапии касаются таких областей, как ПП, онкология и гематология.  

Руководство Комиссии по гигиене больниц и профилактике инфекций 2017 (KRINKO)

У пациентов с не только временным (например, послеоперационным) циклическим парентеральным питанием через обычный, не туннельный ЦВК может быть рассмотрена возможность периодического закрытия  тауролидином или этанолом, если может быть выдержано необходимое время пребывания (тауролидин - 4 ч, этанол - 2 ч) в просвете катетера (категория IB для тауролидина, категория II для этанола). [6] 

(Перевод с немецкого) 

Руководство Испанского общества интенсивной и реанимационной медицины и отделений коронарной терапии 2022 (SEMICyUC)

В настоящее время блокировка ЦВК тауролидином играет важную роль в профилактике КАИК , особенно в некоторых областях, таких как домашнее парентеральное питание и другие пациенты с высоким риском катетерной инфекции (например, онкологические больные). [27] 

(Перевод с испанского) 

Педиатрические пациенты

В ряде руководств разработаны специальные рекомендации по использованию закрывающих растворов у детей, младенцев и даже новорожденных. Эти пациенты нуждаются в особенно надежной защите от инфекций, связанных с катетером.

Руководство Общества педиатрической онкологии и гематологии 2018 (GPOH)

23.6.4 Закрывающий раствор урокиназы в качестве адъювантной терапии 
Результаты экспериментов in-vitro, исследований по профилактике и обсервационных исследований поддерживают вспомогательное использование урокиназы при грамположительных катетерных инфекциях, поскольку они часто связаны со свертыванием крови внутри УЦВД (кат. II). [11] 

(Перевод с немецкого) 

Правительство Западной Австралии 2018

• TauroLock™-HEP100 можно использовать вместо стандартных гепарин-солевых растворов для закрытия катетера  у детей с установленными УЦВД , которые подвержены повышенному риску КАИК.
• TauroLock™-HEP100 может быть применен сразу при установке нового УЦВД (предпочтительно) или начат у ребенка с существующим УЦВД .
• TauroLock™-HEP100 требует минимального времени экспозиции в течение 2 часов, с возможным применением препарата только один раз в 24 часа. [17] 

(Перевод с английского) 

Руководство Французского общества клинического питания и метаболизма 2019 (SFNCM)

Для пациентов, взрослых и детей, получающих краткосрочное или долгосрочное парентеральное питание 
Использование закрывающего раствора на основе тауролидина рекомендуется для вторичной профилактики после первой инфекции центрального катетера.
Более того, несколько организаций здравоохранения согласны с использованием этих блокирующих растворов, если возможности центрального венозного доступа ограничены и пациент подвержен высокому риску КАИК . Для пациентов с предыдущими КАИК использование этих закрывающих растворов может быть рассмотрено при установке нового катетера (первичная профилактика для катетера, но вторичная для пациента). [23] 

(Перевод с французского) 

Руководство Итальянской ассоциации детской гематологии и онкологии 2022 (AIEOP)

У педиатрических пациентов доказана эффективность закрытия катетера с использованием неантибиотических антибактериальных веществ (в частности, 2% тауролидина) для снижения риска инфицирования. (BI) 
Использование тромболитических веществ (урокиназа 5000 МЕ/мл или тканевой активатор плазминогена - rTPA 1 мг/мл) рекомендуется только в случае окклюзии просвета катетера тромбами. [24] 

(Перевод с английского) 

Руководство Общества педиатрической гастроэнтерологии и питания 2022 (GPGE)

Благодаря способности предотвращать образование биопленок, Рабочая группа рекомендует использовать растворы для закрытия катетеров на основе тауролидина у всех педиатрических пациентов, находящихся на домашнем парентеральном питании и страдающих хронической кишечной недостаточностью. Не позднее, чем после первого зарегистрированного КАИК , тауролидин следует использовать ежедневно в качестве антимикробного раствора для закрытия катетера в соответствии с действующими рекомендациями для предотвращения дальнейших инфекций. ...цитрат может уменьшить окклюзию катетера благодаря своим антикоагулянтным свойствам в сочетании с тауролидином... который предпочтительнее использовать вместо чистого тауролидинового закрывающего раствора. [19] 

(Перевод с немецкого)