Meet us at the MEDICA trade fair in Düsseldorf, 11–14 November!

Logo TauroLock Logo TauroPharm

Часто задаваемые вопросы

о продуктах TauroLock™

NutriLock™ и TauroLock™ - растворы для закрытия катетеров туннельного и нетуннельного сосудистого доступа и порт-систем для предотвращения катетер-ассоциированных инфекций и проблем с проходимостью катетера.

NutriLock™ содержит тауролидин в качестве противомикробного вещества. В дополнение к тауролидину, растворы для закрытия катетеров TauroLock™ также содержат 4 % цитрат для поддержания проходимости катетера.

Помимо тауролидина и 4 % цитрата для улучшения проходимости TauroLock™-HEP100 содержит дополнительно 100 МЕ/мл гепарина. TauroLock™-HEP500 содержит дополнительно 500 МЕ/мл гепарина.

 

Наиболее эффективная профилактика окклюзии катетера поддерживается регулярным использованием раствора TauroLock™-U25.000, содержащего 25.000 МЕ урокиназы (5.000 МЕ/мл), тауролидин и 4 % цитрат. Это существенно устраняет проблемы с потоком в катетере (см. рекомендации по растворам для закрытия катетеров при диализе).

 

Решение о том, какой раствор для закрытия катетера будет наиболее удачным, зависит от индивидуальной ситуации пациента. Возможно чередование (например, TauroLock™-HEP500, TauroLock™-U25.000).

Гепарин и 4 % цитрат обладают только антикоагулянтным действием, но не обладают бактерицидными свойствами. Следовательно, заражение катетера может привести к бактериемии. Растворы для закрытия катетеров TauroLock™ используются для предотвращения как инфекций, так и окклюзий в катетере и порт-системах. NutriLock™ действует профилактически против инфекций, связанных с катетеризацией. Профилактическое использование растворов TauroLock™ предотвращает образование биопленки и, таким образом, поддерживает скорость потока в катетере и/или порт-системе. Фибринолитическая активность раствора TauroLock™-U25.000 дополнительно улучшает проходимость за счет растворения уже образовавшихся сгустков.

О местных или системных побочных эффектах веществ не известно. Из-за содержания цитрата (содержание цитрата: 4 %) слишком быстрое введение в кровоток может привести к легким симптомам гипокальциемии (напр., металлический привкус).

Концентрация цитрата 4 % рекомендована регуляторными органами США и другими организациями.

 

  • В контексте одного летального случая Управление по контролю качества медикаментов и продуктов питания США выпустило рекомендацию не использовать продукт с более высоким содержанием цитрата (трицитразол, 46,7 %). Растворы для закрытия катетеров этого типа пришлось отозвать с рынка США. Их использование больше не разрешено.
  • Аналогичным образом, избыточное вливание в просвет катетера менее 1 мл 30% раствора цитрата приводило к кратковременной остановке сердца в двух случаях в Нидерландах (Punt et al. Clinical Nephrology 2008. DOI: 10.5414/cnp69317).
  • Высокое содержание цитрата (46,7 %) также может приводить к эмболическим осложнениям, которые могут быть вызваны осаждением белка (Willicombe et al. American Journal of Kidney Diseases 2010. DOI: 10.1053/j.ajkd.2009.06.037 / Schilcher et al. Nephrol Dial Transplant 2012. DOI: 10.1093/ndt/gfs048).
  • Перед инстилляцией раствора для закрытия катетера промойте систему сосудистого доступа не менее 10 мл физиологического раствора методом пульсирующей промывки.
  • Используйте подходящий шприц для извлечения раствора для закрытия катетера NutriLock™ или TauroLock™ из контейнера.
  • Введите малыми дозами раствор для закрытия катетера в устройство доступа в количестве, достаточном для полного заполнения просвета. Конкретный объем заполнения указан в инструкции по применению системы доступа.
  • Растворы для закрытия катетеров NutriLock™ или TauroLock™ остаются внутри системы сосудистого доступа до следующего сеанса лечения.
  • Перед началом следующего сеанса лечения раствор для закрытия катетера необходимо аспирировать.
  • Промыть систему сосудистого доступа 10 мл физиологического раствора.

Антимикробное вещество раствора для закрытия катетеров очень быстро разлагается после попадания в организм. В результате разложения образуется таурин, аминокислота, которая естественным образом присутствует в организме.

Все разновидности закрывающего раствора TauroLock™ могут приводить к легкой гипокальциемии (проявляется в основном появлением металлического привкуса во рту). Этих умеренные нежелательные явления можно избежать путем медленной инстилляции, учитывая объем устройства, или путем использования раствора для закрытия катетера без цитрата (NutriLock™).

Кроме того, TauroLock™, TauroLock™-HEP100, TauroLock™-HEP500 и TauroLock™-U25.000 могут привести к анафилактической реакции (очень редко). Риск развития кровотечения также нельзя полностью исключить для TauroLock™-HEP100 и TauroLock™-HEP500 (очень редко). TauroLock™-U25.000 также может вызвать кровотечение (очень редко).

Перед следующим сеансом лечения NutriLock™ и все растворы для закрытия катетеров TauroLock™ необходимо аспирировать и утилизировать. Если аспирация раствора NutriLock™ невозможна, медленное промывание в сосудистое русло раствора NutriLock™ допустимо. В случае невозможности аспирации раствора TauroLock™ или если в исключительных случаях медицинский работник решит, что аспирация раствора TauroLock™, TauroLock™-HEP100, TauroLock™-HEP500 и TauroLock™-U25.000 нецелесообразна (кровь в катетере, напр. при парентеральном питании), медленное промывание замыкающего раствора в сосудистое русло (не более 1 мл за 3 секунды) может быть рассмотренно. Тауролидин и цитрат не вызывают какого-либо системного эффекта. Потенциальный сиситемный эффект гепарина и урокиназы необходимо учесть перед промыванием в кровоток. Регулярное промывание в кровоток TauroLock™-HEP100, TauroLock™-HEP500 или TauroLock™-U25.000 может повысить риск аллергической реакции. У младенцев и детей младше двух лет промывание растворов NutriLock™, TauroLock™, TauroLock™-HEP100 и TauroLock™-HEP500 в кровеносное русло может быть выполненно только в том случае если аспирация невозможна. Все вышеупомянутые закрывающие растворы не следует применять у женщин во время беременности или грудного вскармливания, поскольку данные по этим группам пациентов отсутствуют. Аналогичным образом, TauroLock™-U25.000 не должен быть использован у младенцев и детей младше двух лет, из-за отсутсвия данных. Безопасность и эффективность NutriLock™ не исследовалась у детей до достижения ими скелетной зрелости. Из-за содержания цитрата промывание растворами TauroLock™ должно проводиться очень медленно (не более 1 мл за 8 секунд). Перед применением закрывающего раствора ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Растворы NutriLock и TauroLock™ были одобрены в качестве медицинского изделия с регистрацией CE с 2004 года.

Если вы хотите заказать определенное количество нашей продукции, обратитесь к дистрибьютору в вашей стране или свяжитесь с нами. Мы обработаем ваш запрос в кратчайшие сроки.

Пожалуйста пройдите на страницу каждого нашего раствора чтобы получить информацию о доступном количестве продукта.  

Было исследовано действие раствора TauroLock™ на различные материалы катетера (полиуретан, силикон). Все типы катетеров остаются неповрежденными даже при долгосрочных испытаниях.

Текущие результаты показывают, что раствор гепарина 5000 МЕ/мл можно без проблем заменить на раствор TauroLock™-HEP500. Следовательно, можно резко уменьшить использование гепарина. TauroLock™-HEP500 - продукт выбора при диализе, тогда как TauroLock™-HEP100 используется в основном в гематологии/онкологии или у пациентов педиатрического профиля. Раствор TauroLock™-HEP100 или TauroLock™-HEP500 необходимо аспирировать перед следующим сеансом лечения.

Кровь, взятая из катетеров, закрытых растворами TauroLock™, не должна использоваться для измерения параметров крови.

TauroPharm

Newsletter

We'll keep you posted on upcoming events, free download materials, and research insights.

Наш сайт использует куки-файлы и Analytics для обеспечения наилучшего обслуживания пользователей. Более подробную информацию Вы можете найти в наших политика приватности.