Perguntas frequentes
sobre TauroLock™
NutriLock™ e produtos TauroLock™ são soluções de bloqueio do cateter em acesso vascular tunelizado e não tunelizados e sistema port para a prevenção de infeções associadas ao cateter e problemas de fluxo do cateter.
NutriLock™ contém taurolidina como ingrediente antimicrobiano. Além da taurolidina, as soluções de selagem TauroLock™ também contêm citrato a 4 % para a manutenção da patência do cateter.
Existem três variantes do produto que combinam taurolidina e citrato com mais um ingrediente:
- TauroLock™-HEP100 também contém 100 UI/ml de heparina.
- TauroLock™-HEP500 também contém 500 UI/ml de heparina.
- TauroLock™-U25.000 também contém 25.000 UI de uroquinase.
Além da taurolidina e do citrato a 4 %, TauroLock™-HEP100 contém mais 100 IU/ml de heparina para melhorar a patência. TauroLock™-HEP500 contém 500 IU/mL adicionais de heparina.
A profilaxia mais eficaz contra a oclusão do cateter é mantida com o uso regular de TauroLock™-U25.000, contendo 25.000 UI de uroquinase (5.000 UI/ml), taurolidina e citrato a 4 %. Com isso, reduz-se substancialmente os problemas de fluxo no cateter (consulte as recomendações sobre soluções de selagem em diálise).
A decisão de qual solução de selagem de cateter é mais vantajosa irá depender da situação individual do paciente. O uso alternado (por exemplo, TauroLock™-HEP500, TauroLock™-U25.000) é viável.
A heparina e o citrato a 4 % têm apenas efeitos anticoagulantes, mas sem propriedades bactericidas. Consequentemente, a contaminação do cateter pode levar à bacteriemia. As soluções de selagem TauroLock™ são usadas para prevenir infeções e oclusões em cateteres e sistema port. NutriLock™ atua profilaticamente contra infeções de cateter. O uso profilático de soluções TauroLock™ evita a formação de biofilme e, portanto, mantém a taxa de fluxo no cateter e/ou de sistema port. A atividade fibrinolítica do TauroLock™ -U25.000 melhora ainda mais a permeabilidade ao dissolver os coágulos já formados.
Não são conhecidos efeitos colaterais tópicos ou sistêmicos dos ingredientes. Devido ao teor de citrato (teor de citrato: 4 %), a aplicação excessivamente rápida na corrente sanguínea pode levar a efeitos hipocalcêmicos leves (por exemplo, gosto metálico).
Uma concentração de citrato a 4 % é recomendada pelas autoridades reguladoras dos EUA e outros.
- No contexto de um caso de fatalidade, o FDA emitiu um aviso para não usar um produto com maior teor de citrato (Tricitrasol, 46,7 %). Soluções de selagem desse tipo tiveram que ser retiradas do mercado dos Estados Unidos. Seu uso não é mais aprovado.
- Da mesma forma, a sobre-instilação de menos de 1 ml por lúmen de uma solução de citrato a 30% induziu parada cardíaca transitória em dois casos na Holanda (Punt et al. Clinical Nephrology 2008. DOI: 10.5414/cnp69317).
- Um alto teor de citrato (46,7 %) também pode levar a eventos embólicos que podem ser desencadeados pela precipitação de proteínas (Willicombe et al. American Journal of Kidney Diseases 2010. DOI: 10.1053/j.ajkd.2009.06.037 / Schilcher et al. Nephrol Dial Transplant 2012. DOI: 10.1093/ndt/gfs048).
- Antes de instilar a solução de selagem, lave o sistema de acesso vascular com pelo menos 10 ml de soro fisiológico com a técnica de lavagem pulsátil.
- Use uma seringa adequada para remover a solução de selagem NutriLock™ ou TauroLock™ do recipiente.
- Instile a solução de selagem no dispositivo de acesso em uma quantidade suficiente para preencher o lúmen completamente. O volume de preenchimento específico é indicado nas instruções de uso do sistema de acesso.
- As soluções de selagem NutriLock™ ou TauroLock™ permanecem dentro do sistema de acesso até o próximo tratamento.
- Antes de iniciar o próximo tratamento, a solução de selagem deve ser aspirada.
Lave o sistema de acesso vascular com 10 ml de soro fisiológico.
O ingrediente antimicrobiano da solução de selagem é degradado com extrema rapidez assim que entra no corpo. A degradação produz taurina, um aminoácido que está naturalmente presente no corpo.
Todas as soluções de TauroLock™ podem causar hipocalcemia leve (o comum gosto metálico na boca). Esses efeitos adversos leves podem ser evitados através de uma instilação lenta respeitando o volume do dispositivo ou pelo uso de uma solução de selagem sem citrato (NutriLock™). Sangramento também não pode ser completamente excluído para TauroLock™-HEP100 e TauroLock™-HEP500 (muito raro).
Além disso, TauroLock™, TauroLock™ -HEP100, TauroLock™-HEP500 e TauroLock™-U25.000 podem causar uma reação anafilática (muito rara). TauroLock™-U25.000 também pode levar a eventos hemorrágicos (muito raro).
Antes do próximo tratamento, o NutriLock™ e todas as soluções de selagem TauroLock™ devem ser aspiradas e descartadas. Se o NutriLock™ não puder ser aspirado, pode ser considerada uma lavagem lenta do NutriLock™. Se a aspiração não for possível ou se o profissional de saúde decidir que a aspiração de TauroLock™, TauroLock™-HEP100, TauroLock™-HEP500 e TauroLock™-U25.000 não é apropriada (sangue no cateter, por exemplo, em nutrição parentérica), pode ser considerada uma lavagem lenta (não mais de 1 ml por 3 segundos) da solução de selagem do cateter. A taurolidina e o citrato não induzem qualquer efeito sistémico. O potencial efeito anticoagulante sistémico da heparina e da uroquinase deve ser tido em conta em caso de lavagem. A lavagem regular com TauroLock™-HEP100, TauroLock™-HEP500, ou TauroLock™-U25.000 pode aumentar o risco de reação alérgica. Em bebés e crianças com menos de dois anos de idade, a lavagem de NutriLock™, TauroLock™, TauroLock™-HEP100 e TauroLock™-HEP500 só deve ser realizada se a aspiração não for possível. O TauroLock™-U25.000 não deve ser usado em crianças. Devido ao conteúdo de citrato, a lavagem das soluções TauroLock™ deve ser efetuada muito lentamente (não mais de 1 ml por 8 segundos). Leia as instruções de utilização antes de aplicar uma solução de selagem.
As soluções NutriLock™ e TauroLock™ foram aprovadas como dispositivo médico com registo CE.
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O efeito das soluções TauroLock™ e NutriLock™ em vários materiais de cateter (poliuretano, silicone) foi investigado. Todos os tipos de cateteres permanecem intactos, mesmo em testes de longo prazo.
As descobertas atuais mostram que uma solução de heparina de 5.000 UI/ml pode ser substituída por TauroLock™-HEP500. Assim, o uso de heparina pode ser reduzido drasticamente. Tenha em atenção que existe uma maior probabilidade de formação de biofilme com organismos viáveis e endotoxina, uma vez que a heparina não tem eficácia antimicrobiana. Isto pode levar a reacções anafilácticas no caso de o biofilme entrar na corrente sanguínea. TauroLock™-HEP500 é o produto de escolha em diálise, enquanto TauroLock™-HEP100 é usado principalmente em hematologia / oncologia ou em pacientes pediátricos. TauroLock™-HEP100 ou TauroLock™-HEP500 deve ser aspirado antes do próximo tratamento.
O sangue coletado de cateteres bloqueados com TauroLock™ e TauroLock™-U25.000 não deve ser usado para medições de parâmetros sanguíneos.